紅牛顆粒鉀農(nóng)藥登記、生產(chǎn)必要過(guò)細(xì)的新政策法例匯總
在已經(jīng)實(shí)施的新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和即將實(shí)施的5套配套規(guī)章制度中,紅牛顆粒鉀對(duì)于農(nóng)藥生產(chǎn)和農(nóng)藥登記、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)做了很多新的改變和規(guī)定,烏拉爾吉紅牛我們就農(nóng)藥登記、生產(chǎn)需要注意的新政策法規(guī)做一個(gè)梳理匯總,紅牛硫酸鉀復(fù)混肥料
農(nóng)藥登記
梯度(四個(gè)“三”):相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,小麥配方肥復(fù)混肥料含量梯度不超過(guò)三個(gè);混配制劑的有效成分不超過(guò)三種;有效成分和劑型相同的混配制劑,緩按釋肥配比不超過(guò)三個(gè);相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè),復(fù)合微生物菌肥
。ㄊ裁唇信浔纫粯樱豪缍舅莉绾桶⒕S菌素的混配,小麥配方肥毒死蜱和阿維菌素的比例是10:1,紅牛速效硫酸鉀復(fù)混肥料那么“20:2”、“30:3”都屬于配比一樣,緩按釋肥這不是絕對(duì)數(shù)而是比例值,紅牛顆粒鉀)
助劑:農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性,紅牛硫酸鉀適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量,氯化鉀使用時(shí)需要添加指定助劑的,緩按釋肥申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí),烏拉爾嘉吉應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料
(如果在其他行業(yè),復(fù)合微生物菌肥復(fù)混肥料如化工、醫(yī)藥等行業(yè),多肽尿素該助劑已經(jīng)在農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的檢驗(yàn)單位做了毒性和危害性的試驗(yàn)資料,魯美特鉀肥在申請(qǐng)時(shí),微生物菌劑就不需要再做試驗(yàn)資料,紅牛硫酸鉀鎂)
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,摻混肥料緩按釋肥提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料,魯美特鉀肥應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要
。ㄐ罗r(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,紅牛含硫顆粒鉀復(fù)混肥料包括對(duì)作物、環(huán)境等,復(fù)合微生物菌肥復(fù)混肥料)
防范新農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn):新農(nóng)藥登記試驗(yàn)應(yīng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批,玉米配方肥復(fù)混肥料向中國(guó)出口農(nóng)藥企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,魯美特鉀肥還需提供在有關(guān)國(guó)家(地區(qū))登記、使用的證明材料,緩按釋肥復(fù)混肥料
(比如陶氏在中國(guó)登記五氟磺草胺,紅牛硫酸鉀鎂還需提供在有關(guān)國(guó)家(地區(qū))登記、使用的證明材料,紅牛硫酸鉀鎂復(fù)混肥料)
登記資料減免:相同產(chǎn)品可以減免殘留、環(huán)境試驗(yàn)資料,魯美特鉀肥用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記,烏拉爾嘉吉實(shí)行群組化擴(kuò)大使用范圍登記管理,紅牛顆粒鉀復(fù)混肥料天敵生物不作為農(nóng)藥登記,多肽尿素
。ㄏ嗤a(chǎn)品是指:除了用料成分相同以外,緩按釋肥其他所有殘留物、副產(chǎn)品、雜質(zhì)的成分都要相同,復(fù)合微生物菌肥其中雜質(zhì)成分相同,紅牛顆粒鉀含量不同,海藻酵化酶也可以算是相同產(chǎn)品,復(fù)合微生物菌肥復(fù)混肥料)
。ㄈ航M化是指:比如根莖類(lèi)蔬菜,復(fù)合微生物菌肥在蘿卜上登記了,紅牛硫酸鉀那么在胡蘿卜,小麥配方肥牛蒡等同類(lèi)蔬菜上也能登記)
登記資料轉(zhuǎn)讓?zhuān)恨D(zhuǎn)讓是所有權(quán)的轉(zhuǎn)移(登記資料要符合受讓方申請(qǐng)登記時(shí)的要求,烏拉爾吉紅牛并附具轉(zhuǎn)讓合同,微生物菌劑注銷(xiāo)轉(zhuǎn)出方登記證,紅牛硫酸鉀鎂方可獲得登記,硫酸鉀鎂肥資料不全者,緩按釋肥復(fù)混肥料須補(bǔ)齊)
登記資料授權(quán):農(nóng)藥登記證持有人獨(dú)立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,烏拉爾吉紅牛可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用
新農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù):6年登記獨(dú)占期不得對(duì)外披露
。▽(duì)外披露是指:政府不能公開(kāi)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù))
農(nóng)藥生產(chǎn)
減少行政審批:生產(chǎn)許可證
淘汰落后產(chǎn)能:產(chǎn)品、工藝、裝置、原材料
統(tǒng)一許可條件:農(nóng)業(yè)部制定全國(guó)統(tǒng)一準(zhǔn)入門(mén)檻
分類(lèi)管理:
新建化學(xué)農(nóng)藥、非化學(xué)農(nóng)藥企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥進(jìn)入省級(jí)以上園區(qū);新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),玉米配方肥衛(wèi)生用藥企業(yè)、化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)遷址或新增原藥,緩按釋肥應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上園區(qū);已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,復(fù)合微生物菌肥復(fù)混肥料需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,烏拉爾吉紅牛應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,小麥配方肥復(fù)混肥料
。ㄟ@個(gè)規(guī)定一出,多肽尿素可能就要造成中國(guó)農(nóng)藥企業(yè)數(shù)量數(shù)百個(gè)增加,烏拉爾嘉吉復(fù)混肥料因?yàn)楣ば挪空莆盏霓r(nóng)藥企業(yè)和農(nóng)業(yè)部掌握的相差500家左右,紅牛硫酸鉀鎂復(fù)混肥料而這500家企業(yè)如果要獲得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,摻混肥料緩按釋肥而現(xiàn)在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證又放到省里去了,海藻酵化酶所以監(jiān)管很難做到全國(guó)的,緩按釋肥)
現(xiàn)有生產(chǎn)許可:《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)或農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),紅牛硫酸鉀鎂復(fù)混肥料可在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)農(nóng)藥產(chǎn)品,多肽尿素
重新申請(qǐng)新的生產(chǎn)許可:現(xiàn)有生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)后,摻混肥料緩按釋肥需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,復(fù)合微生物菌肥復(fù)混肥料農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)90日前,紅牛硫酸鉀按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,紅牛硫酸鉀向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,氯化鉀復(fù)混肥料
(建議:多個(gè)申請(qǐng)盡量一次辦理:如果企業(yè)有100個(gè)許可,烏拉爾嘉吉50個(gè)今年到期,紅牛顆粒鉀復(fù)混肥料30個(gè)明年到期,紅牛硫酸鉀鎂復(fù)混肥料20個(gè)后年到期,魯美特鉀肥建議一次性申請(qǐng)全部所需生產(chǎn)品種或劑型的許可,緩按釋肥)
假農(nóng)藥
以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥
以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥
農(nóng)藥所含有效成分種類(lèi)與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有效成分不符
按照假農(nóng)藥處理
禁用的農(nóng)藥
未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥
未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥
未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥(與生產(chǎn)假農(nóng)藥相同處罰,紅牛顆粒鉀52條)
劣質(zhì)農(nóng)藥
不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
混有導(dǎo)致藥害等有害成分
超過(guò)質(zhì)量保證期?按劣質(zhì)農(nóng)藥處理
農(nóng)藥標(biāo)簽新規(guī)定
可追溯電子信息碼、標(biāo)注“限制使用”、農(nóng)藥貯存和運(yùn)輸警示內(nèi)容、不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)、注冊(cè)商標(biāo)、不得標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容
農(nóng)業(yè)部只核準(zhǔn)與農(nóng)藥安全性、有效性相關(guān)內(nèi)容,紅牛速效硫酸鉀復(fù)混肥料企業(yè)信息自主標(biāo)注
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自修改經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容
新舊標(biāo)簽過(guò)渡期:現(xiàn)用標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)與新修訂的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規(guī)定不符的,多肽尿素應(yīng)當(dāng)自2018年7月1日起使用符合規(guī)定的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
。ㄒ粋(gè)企業(yè)的同一個(gè)產(chǎn)品可有多個(gè)商標(biāo),微生物菌劑復(fù)混肥料電子信息碼現(xiàn)在企業(yè)反應(yīng)很大,紅牛含硫顆粒鉀現(xiàn)在企業(yè)商標(biāo)標(biāo)簽沒(méi)有二維碼,玉米配方肥復(fù)混肥料農(nóng)業(yè)部規(guī)定要到明年開(kāi)始執(zhí)行,海藻酵化酶企業(yè)現(xiàn)在備的標(biāo)簽就要全部作廢,烏拉爾嘉吉有些人估計(jì)如果目前標(biāo)簽全作廢,復(fù)合微生物菌肥復(fù)混肥料國(guó)內(nèi)企業(yè)累計(jì)損失將達(dá)到6億,小麥配方肥復(fù)混肥料),摻混肥料緩按釋肥,海藻酵化酶